Una investigación liderada por el Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla ha demostrado que la temocilina, un antibiótico desarrollado en los años 80 es tan eficaz y segura como los carbapenémicos para tratar bacteriemias causadas por enterobacterias resistentes a cefalosporinas de tercera generación (3GCR-E). Los resultados del ensayo clínico ASTARTÉ se publican en la revista The Lancet y han merecido incluso un editorial específico en el mismo número.
Las enterobacterias, como Escherichia coli o Klebsiella pneumoniae, forman parte de la microbiota intestinal del ser humano. Sin embargo, cuando se propagan fuera del tracto digestivo pueden causar infecciones graves, incluidas bacteriemias potencialmente mortales, especialmente en pacientes hospitalizados o con comorbilidades.
Tradicionalmente, las cefalosporinas de amplio espectro han sido el tratamiento de elección inicial. Ante bacterias resistentes (productoras de betalactamasas de espectro extendido o BLEE), se recurría a los carbapenémicos (como meropenem), considerados fármacos de último recurso. El aumento exponencial de estas resistencias ha provocado un uso masivo de carbapenémicos, lo que a su vez ha favorecido la aparición de bacterias resistentes también a estos antibióticos, un escenario preocupante a nivel global.
En este contexto, surge el proyecto ASTARTÉ, un ensayo clínico fase 3, multicéntrico, abierto y pragmático coordinado desde el Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Virgen Macarena, en el marco del CIBERINFEC del Instituto de Salud Carlos III. Han participado 29 hospitales españoles y se ha analizado la respuesta en 334 pacientes con bacteriemia por enterobacterias resistentes a cefalosporinas de tercera generación.
De los pacientes, 167 fueron tratados con temocilina (2 g intravenosos cada 8 horas) y 167 con carbapenémicos (principalmente meropenem). Los resultados, evaluados en la población por intención de tratar modificada (328 pacientes), mostraron tasas de éxito clínico prácticamente idénticas: alrededor del 74% en el grupo de temocilina y 73% en el de carbapenémicos. No se observaron diferencias significativas en eventos adversos graves.
“Temocilina demostró no inferioridad respecto a los carbapenémicos como tratamiento dirigido”, concluye el estudio. Hasta la fecha, ningún otro fármaco había alcanzado este nivel de evidencia como alternativa ahorradora de carbapenémicos.
El equipo investigador, liderado por especialistas del Virgen Macarena y con amplia participación de grupos como GEIRAS, subraya la necesidad de identificar alternativas que reduzcan la presión selectiva de los carbapenémicos. La temocilina, un betalactámico de espectro estrecho con actividad específica frente a enterobacterias, forma parte de esa estrategia de “repurposing” o recuperación de antibióticos antiguos.
El editorial que acompaña el artículo en The Lancet destaca que, ante el creciente problema de las infecciones por BLEE y la amenaza de la resistencia a carbapenémicos, este hallazgo representa una opción viable y segura para preservar los fármacos más potentes.
